System zarządzania jakością u dostawców wyrobów medycznych wg ISO 13485

Szukamy ekspertów do prowadzenia ocen w procesach akredytacji i nadzoru posiadających wiedzę specjalistyczną w obszarze wyrobów medycznych oraz systemów zarządzania jakością stosowanych przez producentów wyrobów medycznych.

Wymagania:

• wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych, biologicznych, farmaceutycznych, chemicznych, technicznych lub pokrewnych
• doświadczenie zawodowe związane z projektowaniem, produkcją, badaniami, oceną zgodności lub nadzorem nad wyrobami medycznymi
• znajomość wymagań rozporządzeń UE 2017/745 (MDR) i/lub UE 2017/746 (IVDR)
• znajomość systemów zarządzania jakością stosowanych w sektorze wyrobów medycznych
• umiejętność oceny dokumentacji technicznej oraz procesów związanych z zapewnieniem zgodności wyrobów medycznych

Mile widziane:

• doświadczenie w audytowaniu systemów zarządzania jakością
• współpraca z jednostkami notyfikowanymi, producentami wyrobów medycznych lub organami nadzoru rynku
• udział w procesach oceny zgodności wyrobów medycznych

Osoby zainteresowane współpracą z PCA prosimy o przesłanie swojego CV na adres:ekspert@pca.gov.pl    

Zachęcamy do zapoznania się z ogólnymi wymaganiami dla kandydatów na ekspertów i korzyściami ze współpracy z PCA Ogólne wymagania dla kandydatów na ekspertów